青岛二类(三类)医疗器械许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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办理流程：

申请办理医疗器械许可证——办理部门审查是否符合——领取医疗器械许可证书

服务区域：

市南区、市北区、崂山区、李沧区、城阳区、黄岛区、保税区、高新区、即墨市、胶州市、平度市、莱西市等青岛各大区县

所需资料：

医疗器械许可证申请文件

企业营业执照副本复印件

质量负责人的身份证和学历证复印件

经营场地使用证明文件

公司印章

法人身份证复印件

经营医疗器械质量管理规范文件

办理部门要求提交的其余资料

条件：办理医疗器械许可证需注册地址有经营地址一致。（如没有相应人员，我们可代为提供）

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